Описание

Состав:

Каждая капсула содержит:

Альфакальцидол 1 мкг

Вспомогательные компоненты:

лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахисовое масло.

Свойства:

Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Показания:

-остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);

-остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

-гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

-рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

-гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

-псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;

-синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

-почечный ацидоз.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослым — 1 мкг в сутки.дозировка для пожилых людей — 0,5 мкг/ в сутки.

Дети меньше 20 кг — 0.05 мкг/кг/сутки.

Дети больше 20 кг — 1 мкг в сутки.

Противопоказания:

-гиперкальциемия;

-гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

-гипермагниемия;

-гипервитаминоз D;

-беременность;

-период лактации (грудного вскармливания);

-детский возраст до 3 лет;

-повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.
Меры предосторожности:

Во время применения препарата Бон кер у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения — каждые 3-5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу Бон кер необходимо уменьшить, что позволит избежать развития гиперкальциемии. В начале лечения препаратом Бон кер рекомендуется измерение содержания кальция, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения — при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.