Описание

Состав:

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Флуконазол – 150мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, двухосновный фосфат кальция, Повидон К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, очищенный тальк, желатин, диоксид титана.

Свойства:

Флуконазол представляет собой противогрибковый триазол. Это мощный и селективный ингибитор грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола. Активен против условно-патогенных микозов, таких как инфекции, вызванные Candida spp. в том числе системный кандидоз у животных с ослабленным иммунитетом; с Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции, с Microsporum spp. и с Trichophyton spp. Флуконазол очень специфичен для грибковых цитохром P450-зависимых ферментов. Было показано, что флуконазол не влияет на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста при приеме 50 мг ежедневно в течение до 28 дней. Клинически значимого эффекта не наблюдалось на уровне эндогенных стероидов или на стимулированном АКТГ ответе у здоровых мужчин-добровольцев, принимающих флуконазол 200-400 мг в день. Исследования взаимодействия с антипирином показывают, что однократная или многократная доза флуконазола 50 мг не влияет на метаболизм.

Показания:

Для лечения криптококкового менингита, кокцидиомикоза, инвазивный кандидоз. Лечение кандидоза влагалища, острого или рецидивирующего; кандидозного баланита, когда местная терапия не подходит. Для профилактики снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год). Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию или у пациентов, получающих трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).

Способ применения:

Капсулы следует проглатывать целиком и принимать независимо от приема пищи. Доза должна основываться на характере и степени тяжести грибкового поражения. Лечение инфекций, требующих многократного приема, следует продолжать, если клинические параметры или лабораторные тесты показывают, что активная грибковая инфекция стихла. Неадекватный период лечения может привести к рецидиву активной инфекции. У взрослых:

Кандидоз половых органов: острый вагинальный кандидоз: 150 мг в виде однократной дозы. Кандальный баланит однократная доза. Лечение и профилактика рецидивирующего кандидоза влагалища 150 мг в три дня в общей сложности 3 дозы (день 1, 4 и 7), в последующем 150 мг 1 раз в неделю поддерживающей дозы. Поддерживающая доза: 6 месяцев.

Дерматомикоз: грибок стопы, стригущий лишай, паховый грибок и кандидозные инфекции: 150 мг 1 раз в неделю в течение 2-4 недель, грибок стопы может потребовать лечения до 6 недель. Отрубевидный лишай: 300-400 мг 1 раз в неделю в течение 1-3 недель. Онихомикоз: 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замены инфицированного ногтя (вырастает незараженный ноготь). Восстановление ногтей на руках обычно требует от 3 до 6 месяцев и на ногах от 6 до 12 месяцев. Темпы роста у разных людей могут сильно различаться по возрасту.

Особые группы населения: пожилые люди: дозировка должна быть скорректирована с учетом функции почек (Почечная недостаточность: не требуется корректировка при однократной терапии). Пациенты на регулярном диализе должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни диализа пациенты должны получать уменьшенную дозу в соответствии с печеночной недостаточностью: имеются ограниченные данные у пациентов с генитальным клиренсом и креатининовым нарушением, поэтому флуконазол следует назначать с осторожностью пациентам с дисфункцией печени. Дети: безопасность и эффективность при генитальном кандидозе у детей не было установлено. Если лечение генитального кандидоза обязательно для подростков (от 12 до 17 лет), то дозировка должна быть такой же как у взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к флуконазолу, родственным азольным соединениям или любому из вспомогательных веществ в составе. Флуконазол не следует принимать одновременно с производными терфенадина, цизаприда или спорыньи.
Меры предосторожности:

С осторожностью пациентам с почечной и печеночной дисфункцией. Препарат ассоциирован с редкими случаями серьезной печеночной токсичности. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом, не наблюдалось явной связи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациента. Она обратима при прекращении терапии. Пациент должен быть проинформирован о симптомах серьезного печеночного эффекта (важно астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Лечение флуконазолом следует немедленно прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.

Сердечно-сосудистая система: некоторые азолы, включая флуконазол, были связаны с продлением интервала QT на электрокардиограмме. Не рекомендуется одновременный прием флуконазола и галофантрина.