Описание

Состав

действующее вещество: ketoconazole;

1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;

вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевый гидролизованный, макроголу 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, имидомочевина, букет парфюмерный, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), вода очищенная.

Шампунь.

Основные физико-химические свойства: вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетоконазол – это синтетическая производная имидазолдиоксолана, проявляющая фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня Низорал® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (предыдущее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Низорал шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к кетоконазолу или любому вспомогательному веществу.

Особенности по применению

Во избежание любого обратного эффекта рекомендуется постепенно отменять терапию стероидами на период 2–3 недели во время применения шампуня Низорал пациентам, длительно местно применявшим лечение кортикостероидами.

Избегайте контакта с глазами. Если шампунь попал в глаза, нужно промыть их водой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных и кормящих грудью не проводились. Данные исследований с участием ограниченного количества беременных женщин, которым применяли препарат, свидетельствуют об отсутствии побочных воздействий кетоконазола на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка при его местном применении.
После местного применения на коже головы шампуня Низорал у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела. Отсутствуют известные факторы риска применения препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Низорал, шампунь, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для местного использования.

Шампунь Низорал применяют взрослым и подросткам.

На пораженные участки нанести шампунь Низорал® на 3–5 минут, после чего смыть водой. Обычно для одной процедуры достаточно количества шампуня, помещаемого в ладони.

Лечение:

перхоть и себорейные дерматиты: мыть волосы 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;
отрубевидный лишай: ежедневно в течение 1–5 дней.

Профилактика:

перхоть и себорейные дерматиты: каждую неделю или 1 раз в две недели.

Дети.

Безопасность и эффективность применения новорожденным и детям до 12 лет не установлены.